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医疗器械企业经营信用等级评定出炉

来源:网络整理 编辑:admin 时间:2019-08-16
导读: 武汉市2018年度医疗器械经营企业信用等级评定结果公布。据了解,根据《医疗器械经营监督管理办法》和武汉市医疗器械经营企业信用评定相关办法,医疗器械相关企业

  医疗器械企业经营信用等级评定出炉

  去年绝大部分企业守信

  武汉晚报讯(记者吴曈)武汉市2018年度医疗器械经营企业信用等级评定结果公布。结果显示,全市3898家医疗器械批发企业中,A级(守信)的企业3888家,占比达到99.7%,B级(基本守信)的企业10家;全市5074家医疗器械零售企业中,A级(守信)的企业5065家,占比超过99.8%,B级(基本守信)的企业8家。

  据了解,根据《医疗器械经营监督管理办法》和武汉市医疗器械经营企业信用评定相关办法,医疗器械相关企业经营行为共分为四个等级,分别为守信、基本守信、失信和严重失信。

  具体评定内容包括:经营条件是否发生变化,是否存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的行为;查验经营企业供货商及客户相关资质;查验产品相关资质,查看产品是否符合强制性标准或者经注册或者备案的产品技术要求,查看产品合格证明文件及有效期;查看医疗器械的说明书、标签,说明书和标签标示是否符合要求,查看医疗器械运输、贮存条件是否符合要求;查看企业是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度,查看企业是否建立并执行销售记录制度。

  据悉,失信企业将被列为重点监督检查对象,在加强日常巡查监管基础上加大对其跟踪检查力度。对于严重失信的生产经营企业,将被纳入“黑名单”,依法实行行业退出并向社会公布其违法违规情况。

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