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11月3日,证监会信息披露平台显示,上海阶梯医疗科技股份有限公司已于11月2日向上海证监局办理IPO辅导备案,辅导机构为华泰联合证券。继博睿康之后,又一家侵入式脑机接口企业正式迈向A股。

阶梯医疗成立于2021年8月,由中科院脑智卓越中心90后研究员赵郑拓、李雪联合创立。辅导备案文件显示,二人合计控制公司36.35%股份,行业归类为专用设备制造业。今年9月,公司完成股份制改造,注册资本增至3.6亿元,上市主体由有限责任公司变更为股份有限公司。

支撑这场资本冲刺的,是临床与产品的实质进展。其核心产品WRS 01为256通道微创植入式脑机接口系统,主要面向高位截瘫患者运动功能重建,也是首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的全侵入式BCI产品。今年8月,WRS 01多中心注册临床试验完成全部受试者入组,进入面向上市注册的系统性验证阶段。

截至10月,阶梯医疗累计完成42例长期植入,受试者累计在体时长超5000天,脑控使用时长突破1万小时,长期植入规模已超过Neuralink公开数据。

资本侧同样密集。2026年下半年以来,公司完成约14亿元新融资,截至9月累计融资达26亿元,成为国内累计融资额最高的侵入式BCI企业,股东涵盖阿里、腾讯、吉利资本、宁德时代,以及奥博资本、启明创投、礼来亚洲基金、国投创合、上海国投先导等产业与专业机构。

把视角拉回赛道,博睿康已于今年6月获科创板IPO受理,目前处于问询阶段,其NEO系统也已拿下全球首张侵入式BCI三类医疗器械注册证,并开始商业化落地。阶梯医疗此时启动辅导,让中国侵入式脑机接口第一次出现“双线冲A”的格局,行业定价逻辑也将从“看故事”逐步转向“看临床节点、看注册进度、看商业化能力”。

但辅导备案不等于上市。后续还要经历辅导验收、正式递表、交易所审核与注册发行。对阶梯医疗而言,42例植入证明了技术可行性,而从临床验证走向规模化商用,仍要跨过注册审评、生产合规、医院覆盖与支付体系几道关口。